September 07, 2008

P.A.T.
Process Analytical Technology

  
Location: BlogsP.A.T. Process Analytical Technology1 IMPLEMENTACION   
Posted by: AKFE10/25/2007 9:07 AM

Implementar el PAT no es algo trivial. Hay que integrar conocimientos en varias áreas para tener éxito en la implementación. El método propuesto por las organizaciones oficiales es la creación de una comisión dedicada al estudio de un proceso. Esta comisión debería estar formada por:

- Expertos en Ciencia de procesos, física de materiales y comprensión de proceso.
- Expertos en el control estadístico de procesos, diseño de experimentos y otras técnicas necesarias para desarrollar y probar un modelo de proceso.
- Expertos en sensores analíticos para la monitorización de procesos
- Expertos en legislación y regulaciones relacionadas con la implementación del PAT.

En otras palabras, implementar el PAT requiere la formación de un equipo compuesto por especialistas en ciencia de procesos, estadística, quimiometría, gestión de calidad, legislación, ciencia de materiales... 

Actualmente hay compañías que se dedican a coordinar equipos y ayudarles en la implementación del Process Analytical Technology. Una pequeña búsqueda en internet puede dar sus frutos si lo que se busca es una de estas compañías.

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Process Analytical Technology, también conocida como P.A.T. es un novedoso entorno elaborado por la Food and Drug Administration para fomentar la innovación en las industrias farmacéuticas, garantizando una mejor calidad de los productos y una mayor eficiencia de los procesos de fabricación. Han pasado ya un par de años desde que la FDA lanzara su guía de implantación al P.A.T, y aún no siendo de obligada implementación, sí está altamente recomendado por la Administración americana. El presente blog no pretende ser una fuente de información sobre el P.A.T, sin embargo sí una puerta de enlace a este nuevo entorno al que parece ser, le cuesta recalar en Europa. Un punto de encuentro donde aquellos a los que les pique la curiosidad, ya sean expertos o novatos en la materia, puedan informarse sobre todo lo que rodea este novedoso mundo, y conocer, por lo menos, como abordar un problema que, aunque aun no está planteado en sus escritorios, seguro que hará acto de presencia en un momento u otro.

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