Mucho ha evolucionado el analisis de procesos los últimos años. Las herramientas disponibles han evolucionado desde aquellas que mayormente toman datos univariantes como pH, temperatura y presión hasta aquellas que miden atributos químicos, físicos o biologicos. Además se ha evolucionado hacia técnicas no destructivas que permiten medir estos atributos mientras los materiales son procesados. Estas mediciones pueden ser:
- at-line: Se remueve la muestra del proceso y se analiza en un lugar proximo a la cadena del proceso.
- on-line: Se separa la muestra del proceso de fabricación y luego puede ser devuelta a éste.
- in-line: La muestra no se aisla de la cadena del proceso. Puede ser invasiva o no invasiva.
Los analizadores de proceso generan un gran numero de datos. Estos datos son normalmente relevantes para garantizar la calidad y para tomar decisiones de regulación. Una posible forma de presentar los datos sobre un lote sería presentarlos en series de graficos mostrando los rangos de aceptación, intervalos de confianza y distribuciones gráficas mostrando los resultados de las mediciones.
Los datos recolectados de estos analizadores de proceso pueden no ser valores absolutos del atributo de interés. LA habilidad de medir diferencias relativas entre materiales antes y durante el proceso proporciona información valiosa para el control del proceso. Un proceso flexible puede ser diseñado para gestionar la variabilidad de los materiales procesados.
Analisis estadísticos completos del proceso son muchas veces necesarios para asegurar la confianza de las relaciones matemáticas predictivas. Basandose en riesgo estimado, una simple funcioón de correlación necesitará más soporte o justificación, como puede ser una explicación mecanística cd lo enlaces causales sobre el proceso. Para ciertas aplicaciones, medidas basadas en sensores pueden ser de gran ayuda.
El diseño y la construcción del equipamiento del proceso, el analizador y el interface son críticos para asegurar que los datos recolectados sean relevantes y representativos del proceso y de los atributos del producto. Diseños robustos, confianza y libertad de operación son consideraciones importantes.
La instalación de los analizadores de proceso en equipo existente en producción debería ser efectuado despues de un analisis del riesgo para asegurar que la susodicha instalación no afecta adversamente la calidad del producto o del proceso.