En diciembre de 2004 Robert P. Cogdill, Carl A. Anderson y James K. Drennen del Duquesne University Center for Pharmaceutical Technology escribieron un artículo donde explicaban los trabajos realizados para desarrollar y validar un método PAT usando espectroscopia de Infrarrojo cercano para predecir la dureza y contenido API de tabletas de manera on-line.

El artículo, disponible en la red en formato pdf, nos describe las distintas operaciones que se llevaron a cabo para conseguir un método validado.

Una pequeña introducción sobre PAT abre el artículo, indicando los puntos críticos del desarrollo de un método PAT y los puntos que debería incluir el modelo de desarrollo y transferencia de procesos para un método NIR típico.

Asimismo nos introducen los datos del espectrómetro utilizado y las investigaciones iniciales que se llevaron a cabo antes de empezar el procedimiento de precalibración.

En el artículo, nos describen minuciosamente los pasos que se llevaron a cabo para realizar la precalibración, la validación, la optimización del modelo de calibración y finalmente la validación del modelo de calibrado.

Resulta muy interesante dar un repaso al artículo ya que cualquiera interesado en la integración de técnicas en procesos PAT encontrará en él un buen ejemplo de cómo proceder. Así mismo recomiendo la lectura de los trabajos de R.P. Cogdill, consistentes en el estudio de casos específicos de PAT. Por mi parte, no quiero extenderme resumiendo el trabajo realizado por los investigadores, pues no aportaría nada concluyente para aquellos realmente interesados en el tema.

El artículo fue publicado originalmente en Pharmaceutical Technology’s en 2004. Podeis encontrarlo en formato pdf en el repositorio.