La harmonización de requerimientos legales fue iniciado por la Comunidad Europea (ahora Unión Europea) en la década de los 80, que se dirigía a un único mercado para productos farmacéuticos. EL éxito conseguido en Europa demostró que la harmonización era factible. Al mismo tiempo había discusiones entre Eurpa Estados Unidos y Japón acerca de las posibilidades que tenía la harmonización. Sin embargo, fué en la WHO Conference of Drug Regulatory Authorities de París en 1989 que se empezaron a materializar planes específicos.

El nacimiento del ICH tuvo lugar en Abril de 1990. Representantes de las agencias regulatorias y asociaciones industriales de Europa, Japon y USA se encontraron, principalmente, para planear una Conferencia Internacional pero en el encuentro también se discutió las amplias implicaciones y terminos de referencia del ICH. El ICH Steering Committee que fue establecido en ese meeting se ha ido reuniendo mínimo 2 veces al año, con su localización rotando entre las tres regiones.

En el primer encuentro del SC, los términos de referencia fueron acordados y se decidió que los temas seleccionados para la harmonización fueran divididos en Seguridad, Calidad y Eficacia, para reflejar los tres criterios que son la base para la aprovación y la autorización de nuevos productos medicinales. También se acordó que grupos de 6 especialistas deberían crearse para discutir los aspectos técnicos y científicos de cada tema de harmonización. Once de estos temas fueron seleccionados para ser discutidos en el primer ICH.

El modelo de trabajo del ICH también fue establecido durante los primeros encuentros del SC, esto significa que los distintos EWG (Expert Working Groups)se encontraron también la misma semana que el Steering Committee y informaron de sus progresos al mismo.

A partir de esos encuentros y como se ha dicho anteriormente, el Steering Committee se ha ido reuniendo al menos 2 veces al año, elaborando guías de harmonización. La primera guía que vió la luz fue la guía E3 que lleva de nombre Content and Format of Clinical Study Reports. Desde entonces se han elaborado muchas otras guías de especial interés para el sector farmacéutico. Como dato de interés, en Noviembre de 2005 fueron aprobadas las versiones finales de las guías Q8 y Q9 mientras que la guía Q10 tuvo su última modificación en Mayo de 2007.

Referencias:
www.ich.org