septiembre 07, 2008

P.A.T.
Process Analytical Technology

  
Location: BlogsP.A.T. Process Analytical Technology4 COMUNIDAD   
Posted by: AKFE10/31/2007 3:25 AM
La ISPE ha anunciado los nombres de la nueva junta directiva, que será presentada en el Annual Meeting de 2007. La nueva junta, que empezará a ejercer a partir del día 6 de Noviembre, estará compuesta por:  

Presidente de la junta:
Bruce Davis, Global Capital Director, AstraZeneca, Cheshire, United Kingdom 

Vice presidente:
Charles P. Hoiberg, PhD, Pfizer, Executive Director, Regulatory CMC - Policy and Regulatory Environment group, Maryland, U.S.

Tresorero:
Alan Mac Neice, Project Director for Biologics, Elan’s Biopharmaceutical Science, Athlone, Ireland

Secretario:
Andre Walker, Director of Manufacturing Engineering, Biogen Idec’s Commercial and Clinical Operations, Massachusetts, U.S.

Nuevos Directores:
Nuala Calnan, Principal Consultant, Project Management Group, Dublin, Ireland
Charlotte Enghave, PhD, Senior Consultant, Finished Product Department, NNE Pharmaplan, Soeberg, Denmark
Nigel Frost, Managing Director, Thermal Transfer Ltd., Derbyshire, United Kingdom
Damian Greene, Director/Team Leader, Pfizer Global Manufacturing (PGM), New York, U.S.
David E. Petko, PE, Senior Director, Auxilium Pharmaceuticals, Inc., Pennsylvania, U.S.
 
Directores reelegidos
Arthur (Randy) Perez, PhD, Executive Expert, IT Quality Assurance, Novartis Pharmaceuticals Corp., New Jersey, U.S.
Stephanie Wilkins, PE, President, PharmaConsult US, Inc., New Jersey, U.S.

Los siguientes Directores fueron elegidos en 2006 por 2 años:
Jane R. Brown, (Past Chairman), Manager, GMP Compliance, GlaxoSmithKline, North Carolina, U.S.
Joan Gore, Manager, CT Planning/Packaging, Eli Lilly & Co., Indiana, U.S.
Tomiyasu Hirachi, Advisor, Qualicaps Co. Ltd., Tokyo, Japan
John Nichols, Pharmaceutical Technology Director, Foster Wheeler, Berkshire, United Kingdom
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Process Analytical Technology, también conocida como P.A.T. es un novedoso entorno elaborado por la Food and Drug Administration para fomentar la innovación en las industrias farmacéuticas, garantizando una mejor calidad de los productos y una mayor eficiencia de los procesos de fabricación. Han pasado ya un par de años desde que la FDA lanzara su guía de implantación al P.A.T, y aún no siendo de obligada implementación, sí está altamente recomendado por la Administración americana. El presente blog no pretende ser una fuente de información sobre el P.A.T, sin embargo sí una puerta de enlace a este nuevo entorno al que parece ser, le cuesta recalar en Europa. Un punto de encuentro donde aquellos a los que les pique la curiosidad, ya sean expertos o novatos en la materia, puedan informarse sobre todo lo que rodea este novedoso mundo, y conocer, por lo menos, como abordar un problema que, aunque aun no está planteado en sus escritorios, seguro que hará acto de presencia en un momento u otro.

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